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DBPR115小分子抗癌藥物 傳輸系統 獲美國FDA核准試驗中新藥申請

國家衛生研究院多年來執行經濟部法人科專計畫,於今(15)日發表小分子抗癌藥物傳輸系統DBPR115研發成果,運用具國際專利的技術,能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞,提升療效並降低副作用。

|DBPR115是什麼?

DBPR115是一種小分子的抗癌藥物,對大腸直腸癌及胰臟癌都有抑制效果而DBPR115小分子抗癌藥物適合國內以小分子藥物為主的產業特性,且為市場首見(first-in-class)新藥,是帶領國內小分子藥物產業邁向全新藥物開發的關鍵技術之一。DBPR115與市售藥物CPT-11相比,僅需20%用藥量即可達到數倍對大腸直腸腫瘤及胰臟腫瘤生長之抑制效果

|DBPR115的技術亮點

DBPR115是以小分子胺化合物取代抗體與市售的抗腫瘤藥物結合,並可增強所攜帶的藥物的辨識之信號,增加抗癌藥物對腫瘤組織的專一性,提升腫瘤組織中抗癌藥物的濃度,如此便可將低用藥量,同時減少副作用之產生。相較於大分子的傳輸系統,用於攜帶藥物的小分子胺化合物更容易優化製程,生產成本較低廉,且造成免疫反應的機率小,相對於生物製劑的優勢更多,限制條件更少。

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國內第一個本土研發的抗癌藥物

DBPR115經成功技轉並完成臨床前試驗後,於2020年12月15日向美國食品藥物管理局(FDA)提出試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)申請,並順利於2021年1月15日獲美國FDA核准同意執行第一期臨床試驗,為國內第一個本土研發之抗癌藥物傳輸系統的具體成功案例

而研發團隊於技術移轉後,共同推動研發成果產業化由廠商承接後續新藥開發工作。開發新的藥物傳輸與辨識系統,是藥物研發領域中極重要的一部分,成功地研發此藥物傳輸系統不僅能有效應用於標靶抗癌藥物,也為藥物設計研發開闢新的途徑,為治療重症疾病帶來新的曙光。最後,期盼透過具發展潛力的研究成果,與國內生技業,一同將本土研發之成果與產品推向國際。

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