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星期五, 10 5 月, 2024
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專家:台染疫死亡率高應 對熱區進行廣篩 !

台灣新冠肺炎病毒(covid-19)疫情死亡人數持續攀升,目前已有308人染疫身亡,行政院長蘇貞昌與防疫指揮官陳時中都表達歉意。而對於台染疫患者死亡率高於國際的問題,專家則表示,台灣死亡率應與國際相同,造成死亡率較高的原因為未 對熱區進行廣篩 !

▐ 由死亡率反推實際染疫人數

專家表示,台灣染疫死亡率假設與國際相同,而台日前為2.7%,國際平均死亡率為2.17%,由2.7%-2.17%=0.53%,這多出來的0.53%凸顯死亡人數的子群相對較高,而罹患新冠肺炎(covid-19)的感染群族母數偏低,許多輕症或無症狀的感染者藏在熱區尚未被揭露

也因此,許多專家和學者也建議政府透過「廣篩」,在國民接種疫苗,達到群體免疫前,先找出藏在熱區或社區的感染源,加以隔離才能夠切斷感染傳遞鏈,來遏止新冠肺炎病毒(covid-19)疫情的擴散

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專案製造快篩試劑

食藥署今日針對我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品的問題說明,截至目前國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑,依廠商申請時檢附之原廠說明書,均載明為專業人員使用,非為一般民眾可使用之產品。如核准之產品有外銷國外販售之情形,應符合當地國家法規。

而台灣奈米碳素公司以專案名義製造快篩試劑,其與國防醫學院預防醫學研究所及國家衛生研究院合作技轉授權,利用高度專一性辨識新冠病毒核殼蛋白不同抗原決定位的單株抗體群相互配對,可在15分鐘內就知道檢驗結果,具高靈敏度及高專一性,因此發生偽陽性及偽陰性的機率較低,可有效偵測是否感染。

▐ 輔導加速COVID-19居家快篩試劑產品上市

食藥署表示,因應緊急公共衛生情事之需要,中央主管機關得依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定,專案核准特定醫療器材之製造或輸入。政府機關、學校、機構、法人或團體,得依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第9條,檢齊資料向食藥署提出申請。

居家快篩試劑產品,亦可依據前述法規,檢齊資料提出申請。 食藥署為加速國內廠商研發,已於官網建置COVID-19 防疫醫材專區,並公布「家用新型冠狀病毒核酸或抗原檢驗試劑專案製造性能評估要求」參考文件,作為廠商研發參考,並提供法規諮詢輔導服務,相關資訊可查詢食藥署官網http://www.fda.gov.tw查詢(首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材專區 > 新型冠狀病毒檢驗試劑申請專案製造相關資訊)。

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