失智症新藥抵台！醫：6月第一針「阿茲海默症治療新里程碑」費用、使用資格一次看

2025-06-11

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失智症新藥抵台，為失智症治療迎來重大突破！衛福部日前核准2款阿茲海默症新藥「樂意保」、「欣智樂」，打破過往認為治療阿茲海默症僅能緩解症狀而無法逆轉退化進程的觀念，亞東醫院預計6月23日上午實施台灣首例自費施打案例。不過，並非所有患者都適用，且療程費用可能超過百萬。

健保曝3原因不給付失智新藥「欣智樂」

食藥署2025年核准兩款失智症新藥「樂意保」與「欣智樂」，專供早期阿茲海默症患者使用。健保署長石崇良6月下旬透露，其中一款已提出健保給付申請，立委對進度表示關注。然而，石崇良7月31日表示，欣智樂經過專家會議討論後，因3項原因不建議納入健保；至於樂意保則在本月剛提交申請，預計明年第1季才會有審議結果。

石崇良表示，欣智樂已通過專家會議審議，會議中認為雖然已完成第三期臨床試驗，但追蹤時間不足，導致長期效益尚未明確。此外，由於藥費高昂，可能不具成本效益，且參考英國、澳洲、加拿大等國際醫療科技評估機構的建議，均未支持支付使用。綜合以上因素，會議決議不建議將該藥納入健保給付。

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亞東醫院6/23開打 83歲女患者全國首針

國內心臟外科權威林芳郁罹患失智症，使失智症新藥再度成為焦點。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興稍早證實，最新研發的早期阿茲海默症新藥「欣智樂」已於近日抵台，並計劃於6月23日（下周一）完成首例施打，象徵台灣在失智症治療領域邁入新紀元。

亞東醫院原本預計於6月18日進行國內首針失智症新藥注射，但因藥廠運輸排程問題導致藥品延遲抵達，臨時取消了原定記者會。今日稍早，院方確認新藥已順利到貨，首例施打將由一名83歲女性患者接受。「欣智樂」與「樂意保」同樣是20年來首批針對病因研發的創新療法，為失智症患者帶來嶄新的治療希望，也標誌著台灣在相關醫療技術上的重大突破。

亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興指出，全台首位接受此新藥治療的患者麥張愛華，雖然年事已高，但仍能自理日常生活，包括獨自搭乘大眾運輸工具、處理家務，並與外籍看護共同照顧患有失智症的丈夫。麥張愛華在三年前開始出現健忘、重複提問等症狀，因家族中也有失智症病史，在女兒的鼓勵下，主動前往醫院接受檢查。

初步評估後，患者在認知功能障礙檢查（CASI）中得分92分（滿分100分），簡易心智量表（MMSE）得分29分（滿分30分），顯示為輕度認知障礙。隨後透過核磁共振、正子斷層掃描（PET）及基因篩檢，確認患者腦部存在類澱粉蛋白沉積，並符合新藥適應症條件。甄瑞興評估認為，這是進行藥物介入的黃金時機，有望延緩病情退化，延長患者維持日常生活能力的時間。

麥張愛華在6月23日由女兒陪同前往亞東醫院接受新療程。母女之間不時以眼神交流，相互鼓勵打氣。在女兒與醫師的陪伴下，麥張愛華神情輕鬆，全程面帶笑容。麥令琴表示，儘管新療法費用不低，他們仍決定一試。她坦言，新藥並非靈丹妙藥，但只要能讓母親的狀態維持得更久，對全家人來說，這就是值得的選擇。

亞東醫院表示，院內已有超過十位早期失智患者完成全面篩檢，其中六至七人符合條件，目前正與醫師討論是否開始療程。

阿茲海默症治療突破：「樂意保」「欣智樂」2新藥

全台失智症患者已超過35萬人，其中7成罹患阿茲海默症，而阿茲海默症為失智症最常見的病因。多數科學家認為，阿茲海默症主要病因是腦內堆積過多的有害蛋白質「類澱粉」。

台灣此次核准2款阿茲海默症新藥，分別是美國與日本合作的「樂意保(LEQEMBI)」及美國禮來藥廠研發的「欣智樂(KISUNLA)」，2款針劑都在今年取得食藥署許可證。這2款藥物均是延緩發作，並非根治藥物，且僅限用於類澱粉蛋白沈積所致的輕度認知障礙與初期阿茲海默症，且未帶有載脂蛋白Eε4基因者（non-carrier）。

目前成大醫院、亞東醫院、台北榮總等多家大型醫療院所，已有病患完成相關檢查與用藥準備。一旦新藥正式上市，治療便能立即開始。甄瑞興醫師指出，亞東醫院團隊計劃在6月19日為第一位符合條件的患者施打新藥，正式展開臨床應用。

雖然國外研究指出，這兩款藥物無法逆轉失智症，但有機會為患者帶來更長時間的穩定及生活品質。甄瑞興醫師指出，對於失智症患者與家屬而言，這是一場與時間賽跑的療程，若能延緩退化、保持生活功能，即使只是多幾年意識清楚的日子，都值得一試。

而這兩款新藥約需要使用1到1.5年，才能清除致病類澱粉蛋白，即使施打藥物仍要持續追蹤，當類澱粉蛋白數值降低，還是需要定期回診。若類澱粉蛋白再度上升至需要用藥的數值，就得再次施打。

為何是重大突破？首度針對治病因「類澱粉蛋白」治療

成大醫院失智中心白明奇指出，這兩款新藥可說是阿茲海默症治療邁入新的里程碑，過去的藥物多數只能暫時緩解症狀，而這兩款藥物卻是首度針對「病因」本身下手。這兩款新藥可協助早期患者清除腦中過度累積的類澱粉蛋白，即導致認知退化的關鍵因素，透過降低其濃度來延緩病程惡化，藉此讓患者能維持較長時間的認知功能，保有清晰的思考、生活能力。

臨床試驗結果顯示，這兩款新藥在使用約1年半後，統計上確實可延緩病程惡化。患者在認知能力與日常生活表現的綜合指標上，退化速度比未使用藥物的病患減少了約3成，推估可以讓病程從輕度進展到中度的時間延後4至5年。

誰適合阿茲海默症新藥？醫師詳解4關鍵資格、療程費用

甄瑞興醫師指出，台灣失智症個案約35萬人，其中6至7成為阿茲海默症患者，其中約有一半符合新藥使用資格，粗估約10萬人。僅篩選適用患者就已是大工程。而2款新藥未來有望在醫院及診所提供自費使用。白明奇醫師表示，2款新藥的療程均長達18個月，藥費約新台幣150萬元以上。

據食藥署公開資訊，樂意保（LEQEMBI）及欣智樂（KISUNLA）2款新藥可用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙及阿茲海默症患者，但僅限於帶有特定對位基因異型合子者（APOEε4 heterozygous）或未帶有載脂蛋白Eε4基因者（non-carrier）。

甄瑞興醫師提醒，若天生帶有易出血性基因，或正在服用抗凝血藥物者，都不適合使用阿茲海默症新藥。因為2款新藥均有腦出血與腦水腫的風險。據臨床資料，約3%的患者可能會出現點狀出血或水腫，且因全球各國剛開始使用，其療效與副作用仍有待進一步評估。

阿茲海默新藥使用須符合4條件

白明奇也表示，阿茲海默新藥並不是想要就能使用，為了確保藥物有效，且不會帶來嚴重副作用，必須經過一連串嚴格篩選，患者至少得符合下列4條件，才有機會用藥：

症狀要夠早期：並不是所有記憶力下降的人都適合使用這些藥物，患者必須出現某些症狀，且這些症狀必須處於非常早期的階段，例如「輕度阿茲海默症」、「極輕度失智症」或「輕度失智症」，同時還有年齡上的限制。
腦中有類澱粉病變：還需進一步檢查，包括正子斷層造影（PET）或抽取腦脊髓液，以確認腦部是否存在類澱粉蛋白的沉積。
排除其他腦部問題：接下來需要進行大腦磁共振成像（MRI），以排除重大腦部出血的風險。如果發現超過四處微出血，或在神經系統表層有血液沉積的患者，則不建議使用這2種藥物。
基因檢查：最後，需要進行基因檢測，以避免某些基因型的人使用後出現嚴重的副作用。攜帶APOE4基因的人，特別是當父母雙方均遺傳兩個APOE4基因時，出現腦水腫和微出血等副作用的風險會顯著增加，因此衛福部不建議這類患者使用。