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一種呼吸道消炎藥成分恐致心律不整 全面下架回收

衛福部食藥署6月17日限令下架回收常見用於呼吸道症狀的消炎藥成分“芬士比瑞”(fenspiride),由於該成分可能引發心律不整等疑慮,主管機關在權衡國人用藥安全以及該成分藥的適應症為「鼻咽炎、喉炎、支氣管炎」,國內有其他更安全的藥品可供替代,所以自109年6月17日起廢止含fenspiride成分藥品許可證,藥品許可證持有商亦應於1個月內(109年7月17日前)收回市售品。

2019年初 歐盟EMA即停用“芬士比瑞”(fenspiride)

我們從歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)得到訊息是自2019年初,歐洲藥物管理局下轄的安全委員會已建議在歐盟範圍內停用用於兒童和成人的芬斯比瑞成分藥物,此藥物用以緩解肺部疾病引起的咳嗽。

芬斯比瑞成分藥物通常以糖漿或片劑形式提供,並在成人和2歲以下的兒童中使用,可用以緩解呼吸道疾病引起的咳嗽。

食藥署通令下架  並建議患者先行停藥盡速回診換藥

食藥署提醒醫師自109年6月17日起不應再開立含fenspiride成分藥品治療鼻咽炎、喉炎、支氣管炎等疾病,並應評估其他治療方式的可行性。另外食藥署亦提醒正在使用該成分藥品的病人先行停藥並盡速回診,與原醫師討論處方其他適當藥品。

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