癌症以榜首之姿盤據國內10大死因長達36年，直至2020年的今日，許多人仍是聞癌色變。而近幾年的興起的免疫療法，令全球莫不高度關注，被視為癌末患者的最後一線生機。其中，PD-1抑制劑進行免疫療法調節自身免疫系統的功能對抗癌症，在實驗上頗具成效卻在臨床上面卻不這麼樂觀，到底造成兩者間的差距為何?
PD-1抑制劑的抗癌原理
人體擁有調控免疫功能的「免疫檢查點」，當對身體有害的病毒或細菌入侵後，免疫檢查點會識別病毒或細菌並予以摧毀，來維持免疫系統的平衡性。
而免疫檢查點包含了 PD-1 (Programmed cell death protein 1)和PDL-1 (Programmed death-ligand 1)的成對蛋白質 。當癌細胞的表達PD-L1的時候，會和表達PD-1的免疫細胞結合，癱瘓了免疫細胞的攻擊能力。簡單來說，PD-L1和PD-1 結合後，免疫細胞會把癌細胞當成正常細胞，失去原本識別和攻擊的能力，讓癌細胞倖存下來。
而PD-1抑製劑是使用阻止PD-1與PD-L1結合的方法，使人體原有的免疫細胞擁有正常的活性，然後攻擊癌細胞來恢復健康。
製藥公司如何篩選人體實驗者?
研發PD-1抑製劑的製藥公司，通常會以化療當作對照組，來比對PD-1抑製劑和化療這兩種不同的療法對於癌症患者的療效。
像Checkmate 017和Checkmate 057這種大型的第三期人體實驗，就是招募了幾百個罹患肺癌的患者，並隨機雙盲分為化療組和使用PD-1抑制劑的免疫療法組別。結果也顯示， 相對於化療而言，使用PD-1的肺癌患者，所承受的副作用較小，而且存活率也較久。
但有件事情被忽略了，就是製藥公司會篩選人體實驗的對象，所以有内分泌失调、糖尿病或免疫功能低下或年齡太大、腫瘤太大，曾經動過移殖器官手術時的患者都會被排除在外。
人體實驗和臨床醫療的差距
PD-1藥物在進行人體實驗時會挑選體力較好，可以從事簡單勞務的患者；但真正使用PD-1藥物的患者並非每個都符合人體實驗標準，大約有35%的患者體力較差，健康狀況為大約能自理生活。
而歐洲進行研究發現，如果患者處於體力狀態比較好的時候，藥物對癌症的緩解率可以達到72%；若患者的體力較差時，則緩解率則下降到45%左右。此外，前者的生存期為後者的4倍，數據明顯指出，相對於體力好的患者，體力較差的患者使用PD-1藥物的療效較差。
那麼藥物的人體實驗的意義為何呢?因為癌症患者各項生理機能的交互作用太複雜，所以需要排除各種變因，藉由雙盲或隨機等實驗設計，來證明藥物的療效。此外，治療癌症和治療普通的病症不同，醫師需要看過患者的病例診斷報告，並評估患者的體能、腫瘤大小和家族病史，再根據臨床數據和治療經驗進行通盤的綜合評估，才能為患者制定出最適合的治療方式。
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